科兴制药：注射用紫杉醇通过欧盟GMP认证_资讯

创始人

2024-05-05 19:56:35

0次

5月5日，科兴制药(688136)发布公告表示，公司于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的药品GMP证书。

根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请（MAA）批准。

欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，公司以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为突破口，在推动欧盟GMP认证的同时，积极推动营销渠道的布局和拓展，截至目前已与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约。

本次通过GMP认证，有利于公司进一步推进海外市场的拓展，提高公司的市场竞争力，未来将对公司经营产生积极影响。

国际油价集体上涨，美油4月合约... 原标题：国际油价集体上涨，美油4月合约涨0.84% 每经AI快讯，周五（2月1...

中阳法院2024年第2批失信被... 原标题：中阳法院2024年第2批失信被执行人名单公示中阳法院2024年第2...

大厂春节放福利！刘强东狂撒年终... 元旦、春节临近，互联网大厂纷纷公布假期和年终奖安排。

长江通信录得5天4板原标题：长江通信录得5天4板长江通信再度涨停，5个交易日内录得4个涨停，累计...

有记录以来最严重全球84%珊... “国际珊瑚礁倡议”组织当地时间23日表示，全球84%的珊瑚出现白化现象。这是1998年以来第四次全球...

人民网评傅园慧求助事件：消除傅... 原标题：人民网评傅园慧求助事件：消除傅园慧之困，须用“洪荒之力” 人民网评傅...

OPPP申请数据传输专利，提高... 原标题：OPPP申请数据传输专利，提高数据发送过程的可靠性金融界2024年3...

韩707特种部队队长自曝身份并... 【文/观察者网张菁娟】“我们都被利用了，我将承担所有责任，并离开心爱的部队。”当地时间12月9日，...

中石大石油工程学院青年志愿者协... 原标题：中石大石油工程学院青年志愿者协会构建“五彩缤纷”体系服务学生北京青...

点火起飞！神舟二十号载人飞船发... 长征二号F遥二十运载火箭点火发射。人民网记者黄帆摄人民网酒泉4月24日电 (记者黄帆、赵竹青)4...