最高级别警报！已致49死129重伤，知名品牌紧急召回！
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情况属实！他已被开除！
据央视新闻，当地时间3月30日，据《国会山报》报道，因存在安全风险，美国食品和药物管理局（FDA）对一款心脏泵发出I级召回，即最高级别警报。美国已召回超过66000台设备。
图片来源：央视新闻
据悉，心脏泵能够在医疗过程中或严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，并导致严重的不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。目前相关事件已导致49人死亡、129人重伤。
报道称，这款Impella心脏泵由美国阿比奥梅德（Abiomed）生产，并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。
被称为“世界上最小的人工心脏”
不过，召回并不意味着产品下架。据第一财经，强生发言人表示，Impella人工心脏仍在市场上可供患者使用。该公司还表示，已经更新了Impella系统的使用说明，以进一步解决左心室穿孔这一罕见并发症的潜在风险。
据悉，Impella是目前唯一一款获得美国FDA批准的上市产品，也是介入式人工心脏最早商业化的产品，被称为“世界上最小的人工心脏”。目前这一赛道吸引了全球众多医疗器械公司押注，这些企业大多仍在研发阶段。
据第一财经，人工心脏开发公司生命盾医疗联合创始人兼董事长Tim Kaufmann表示：“Impella召回并不是行业首个案例，它进一步表明我们作为医疗设备开发商必须极度细致。”
被强生花1200亿元收购
全球范围来看，阿比奥梅德的名声不显，但在医疗设备垂直领域，阿比奥梅德的地位并不低。公司的王牌产品Impella系统是国际先进的心血管疾病治疗技术，目前几乎没有竞争对手。
2009年3月初，阿比奥梅德股价还停留在5美元上下，而到2018年6月，该股一度站上450美元。彭博数据显示，阿比奥梅德股价不到10年涨了逾79倍，超越流媒体巨头奈飞，成为标普500指数成分股中的“最强牛股”。
2022年11月，强生公司斥资166亿美元（约合人民币1200亿元）收购阿比奥梅德，以促进其医疗设备部门的增长。这项收购是强生公司自宣布剥离消费健康业务以来的首笔大型收购，也是强生公司历史上规模最大的收购项目之一。
强生成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康巨头企业之一，业务涉及医疗器材、制药、消费品等多个领域，最新市值超过3800亿美元（约合人民币2.7万亿元）。
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来 源丨每日经济新闻、央视新闻、第一财经
编 辑丨刘 雷
校 对丨王海艳
初 审丨刘 雷
复 审丨古洪庆
终 审丨李文峰
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